Undersøgelse: Tredje dosis Sinovac-vaccine booster antistoffer

Af de flere Covid-19-vacciner, der nu kan bruges, er Sinovac stadig den vigtigste vaccinetype, der bruges i Indonesien. Denne vaccine gives to gange med et interval på 28 dage.

Nu, med den fortsatte stigning i positive tilfælde af Covid-19, fortsætter diskursen omkring injektion af den tredje dosis. For sundhedsarbejdere har regeringen besluttet at give en tredje dosis injektion (booster skud) ved hjælp af Moderna-vaccinen. I mellemtiden, i en undersøgelse udført i Kina, blev den tredje injektion af Sinovac-vaccinen også vist at øge antallet af antistoffer i kroppen.

Undersøgelse af administration af den tredje dosis Sinovac.-vaccine

En nylig undersøgelse i Kina fandt interessante fakta om administration af den tredje dosis Sinovac-vaccine. I denne undersøgelse viste det sig, at 540 personer, der fik den tredje dosis Sinovac-vaccine, oplevede en signifikant stigning i antistoffer, nemlig tre til fem gange. Denne administration udføres seks til otte måneder efter, at den anden dosis er givet. Det skal dog bemærkes, at denne undersøgelse ikke blev udført på de mere infektiøse varianter, og der skal stadig udføres yderligere forskning for at fastslå fordelene ved den tredje injektion af Sinovac-vaccinen. Tidsskrifter vedrørende denne forskning har endnu ikke gennemgået processen peer review. Undersøgelsen fastslog, at seks måneder efter den anden vaccine begyndte Covid-19-antistofferne, der blev dannet i kroppen, at falde. Disse data blev taget fra 50 deltagere. I fremtiden kan denne forskning være udgangspunkt for andre undersøgelser, der ønsker at udføre undersøgelser af effektiviteten af ​​den tredje dosis Sinovac-vaccine. Med henvisning til Reuters er flere andre lande end Indonesien også begyndt at tilbyde en tredje dosis til personer, der har modtaget to doser Sinovac-vaccine. Disse lande omfatter Thailand og Tyrkiet. Thailand bruger Moderna-vaccine og Pfizer-vaccine til booster skud mens Tyrkiet bruger Sinovac-vaccinen og Pfizer-vaccinen.

Fuldstændige fakta om Sinovac-vaccinen

Corona-vaccinen udviklet af Sinovac Biotech er en af ​​hovedtyperne af vacciner, der bruges i Indonesien. I udviklingens verden er denne vaccine også en af ​​de få vacciner, der har fået en begrænset brugstilladelse. Her er fakta.

1. Om det kliniske forsøg med Sinovac-vaccinen

Sinovac coronavirus-vaccinen startede sit fase I/II kliniske forsøg i juni 2020 på 743 frivillige, og der blev ikke fundet alvorlige bivirkninger. Efter at denne fase af kliniske forsøg var vellykket, fortsatte Sinovac sit kliniske fase III-forsøg i Brasilien i juli 2020. Udover Brasilien er der flere andre lande, som også er stedet for kliniske fase III-forsøg med Sinovac-vaccinen, nemlig Indonesien og Tyrkiet . I august 2020 begyndte fase III kliniske forsøg i Indonesien med i alt 1620 frivillige. Hvis alle produktionsled forløber godt, siges Bio Farma at kunne producere vacciner med en maksimal kapacitet på 250 millioner doser.

2. Sinovac-vaccinen indeholder den døde corona-virus

Der er mange metoder, der kan bruges til fremstilling af vacciner. En af dem er metoden inaktiveret virus brugt af Sinovac. I denne metode indgår den corona-virus, der er blevet slukket (inaktiv), som en af ​​råvarerne til vaccinen. Den virus, der bruges i vaccinen, er ikke stærk nok til at udløse en ny infektion, men den kan udløse immunitet. Vacciner fremstillet ved hjælp af denne metode kræver normalt flere injektioner eller administrationer for at give langvarig immunitet. I Sinovac vaccine vil administrationen ske to gange med en afstand på 14 dage mellem dosis.

3. Har opnået en begrænset brugstilladelse fra BPOM

Baseret på en erklæring fra Food and Drug Supervisory Agency (BPOM), siges Sinovac-vaccinen at være sikker at bruge og har givet en begrænset nødbrugstilladelse eller nødbrugstilladelse (EUA). Denne beslutning blev truffet, efter at BPOM sammen med National Drug Assessment Commission, Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) og Indonesian Allergy Immunology Association gennemførte en gradvis evaluering, nemlig den 9. december 2020, 29. december 2020, 8. januar 2021 og 10. januar 2021. Fra Evalueringen fandt, at Sinovac-vaccinen havde opfyldt kravene til nødanvendelse i henhold til WHO-standarder.

4. Effektivitet 65,3 %

Ud fra resultaterne af det kliniske fase III-studie udført i Bandung var effektiviteten af ​​Sinovac-vaccinen 65,3 %. Dette tal er allerede højere end minimumseffektivitetsstandarden for Covid-19-vaccinen udstedt af WHO, som er 50 %. Vaccineeffektivitet er reduktionen i procentdelen eller chancen for, at en person udvikler en sygdom efter at have modtaget en vaccine i et klinisk forsøg. Effektivitet er forskellig fra effektivitet. Vaccineeffektivitet kan kort defineres som niveauet af vaccineevne i udførte kliniske undersøgelser. Vaccineeffektivitet er niveauet for en vaccines evne til at virke uden for det kliniske forskningsmiljø, også kaldet "verden udenfor" generelt. Indtil videre har de vacciner, der har modtaget nødbrugstilladelser til forebyggelse af COVID-19, inklusive Sinovac, Pfizer og Moderna, kun effektdata og har endnu ikke effektivitetsdata. [[Relateret artikel]]

5. Grupper af mennesker, der kan få Sinovac-vaccinen

Følgende er kriterierne for personer, der kan modtage Sinovac-vaccinen:
  • 12 år og derover
  • Ikke at have feber (≥ 37,5°C). Hvis du har feber, udskydes vaccinationen, indtil du bliver rask, og det er bevist, at du ikke har COVID-19. Genscreening vil blive foretaget ved næste besøg.
  • Blodtryk mindre end 180/110 mmHg (med eller uden medicin)
  • Har ikke en historie med svær allergi over for Covid-19-vaccinen eller ingredienserne i vaccinen
  • Patienter med en historie med mad, medicin, allergisk rhinitis, nældefeber og atopisk dermatitis kan få Sinovac-vaccinen.
  • HIV-patienter med CD4-tal > 200 celler/mm3 med gode kliniske og ingen opportunistiske infektioner
  • Diabetespatient med kontrolleret tilstand
  • Covid-19-overlevende, der er kommet sig i mindst 3 måneder
  • Ammende mødre (efter anamnese eller yderligere sygehistorieundersøgelser)
  • Personer med autoimmune sygdomme, som er erklæret stabile af læger
  • Astmapatienter med kontrolleret tilstand
  • Patienter med kontrolleret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Patienter med arytmi, hjertesvigt og koronar hjertesygdom, som er stabile og ikke i akut tilstand
  • Overvægtige patienter uden historie med alvorlige følgesygdomme
  • Patienter med hypothyroidisme og hyperthyroidisme, som er klinisk stabile
  • Kræftpatienter, der har fået godkendelse fra den behandlende speciallæge
  • Patienter med Interstitiel lungesygdom (ILD), hvis tilstand er god og ikke i akut tilstand
  • Ikke-dialysepatienter med kronisk nyresygdom (CKD), hvis tilstand er stabil
  • Dialysepatienter med kronisk nyresygdom (CKD), hvis tilstand er stabil og har modtaget godkendelse fra den behandlende specialist
  • Patienter med leversygdom, som har fået godkendelse fra den behandlende speciallæge. Efterhånden som leversygdomme udvikler sig i kroppen, kan vacciner miste deres effektivitet, så læger skal overveje, når de vurderer det bedste tidspunkt at modtage vaccinen

6. Personer, der ikke bør modtage Sinovac vaksin-vaccine

Følgende grupper af mennesker bør ikke modtage corona-vaccinen fra Sinovac:
  • Har oplevet allergiske reaktioner i form af anafylaksi og alvorlige allergiske reaktioner på grund af den første dosis af COVID-19-vaccinen eller på grund af de samme komponenter som dem, der er indeholdt i COVID-19-vaccinen.
  • Personer, der oplever akut infektion. Hvis infektionen er løst, kan COVID-19-vaccination udføres. Ved TB-infektion kræver OAT-behandling mindst 2 uger for at være berettiget til vaccination.
  • Personer med primær immundefektsygdom.
  • Nyretransplanterede patienter, der er i en tilstand af afstødning eller stadig tager induktionsdoser af immunsuppressiva
  • Patienter med Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), som oplever symptomer på blodig afføring, vægttab, feber og nedsat appetit. (Vaccination bør udsættes)

7. Sinovac vaksin vaccine bivirkninger

Fremkomsten af ​​milde bivirkninger efter vaccination er ikke overraskende. Denne tilstand blev forudsagt baseret på resultaterne af det kliniske fase III-studie, som blev afholdt i Bandung. Under en pressekonference vedrørende udstedelse af nødvaccinetilladelser for noget tid siden forklarede lederen af ​​BPOM Penny Lukito, at Sinovac-vaccinen kunne give milde til moderate bivirkninger. Baseret på det kliniske fase III-studie udført i Bandung oplevede alle frivillige, der modtog Sinovac-vaccinen, ingen skadelige bivirkninger. De bivirkninger, der almindeligvis mærkes, er lokale bivirkninger i området på injektionsstedet, såsom smerte, irritation eller let hævelse. I mellemtiden var de mere systemiske virkninger af vaccinen, som de frivillige mærkede, muskelsmerter, kropssmerter og feber. De mest alvorlige bivirkninger var diarré, hududslæt og hovedpine, men disse blev kun oplevet af 0,1%-1% af de frivillige. De bivirkninger, der opstår, er også harmløse og kan gå over af sig selv. Hvis du vil vide mere om udviklingen af ​​Sinovacs coronavaccine, samt om Covid-19 som helhed, spørg lægen direkte i SehatQ-familiens sundhedsapp. Download nu i App Store og Google Play.